一眉道人国语-华兰基因单克隆抗体药物临床研究申请获得受理

来源:新浪医药新闻   2018年05月15日 13:49

今天,华兰生物工程股份有限公司(简称“华兰生物”)发布公告称,参股公司华兰基因工程有限公司(简称“华兰基因”)收到国家食品药品监督管理总局签发的“重组抗CTLA-4一眉道人国语源单克隆抗体一眉道人国语”新药申请受理通知书。

本次“重组抗CTLA-4一眉道人国语源单克隆抗体一眉道人国语”药物临床研究申请获得受理,表明“重组抗CTLA-4一眉道人国语源单克隆抗体一眉道人国语”已完成临床前研究,进入注册申报程序。根据国家药品注册相关法规规定,“重组抗CTLA-4一眉道人国语源单克隆抗体一眉道人国语”获得临床研究申请受理后,将由国家食品药品监督管理总局进行审评,审评通过后颁发药物临床试验批件。