小黄鸭视频精品导航-7个注射剂将接受注册生产现场检查

6月10日,国家药品监督管理局食品药品审核查验小黄鸭视频精品导航发布《关于注射用艾司奥美拉唑钠等7个化学仿制药注射剂注册生产现场检查计划的小黄鸭视频精品导航》,公布7个化学仿制药注射剂将在6月26日至7月1日接受注册生产现场检查。

医药观察家网获悉,本次将被检查的7个化学仿制药注射剂分别来自5家药品生产企业:四川美大康华康药业有限公司生产的注射用艾司奥美拉唑钠40mg;苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司生产的卡贝缩宫素注射液1ml:100μg;山东罗欣药业集团股份有限公司生产的注射用艾司奥美拉唑钠40mg、注射用帕瑞昔布钠20mg、注射用帕瑞昔布钠40mg;峨眉山通惠制药有限公司生产的注射用帕瑞昔布钠20mg、注射用帕瑞昔布钠40mg。

上述企业需做好准备,如在小黄鸭视频精品导航的检查时间内,注册申请人不能接受现场检查,需在小黄鸭视频精品导航后10个工作日内,主动向国家药品监督管理局食品药品审核查验小黄鸭视频精品导航提交书面申请。超过10个工作日,该小黄鸭视频精品导航将不受理申请。

附检查药品详情表:

内容整理:医药观察家网