电影玉女心经-恒瑞医药格隆溴铵注射液获CFDA批临床

健康一线(vodjk.com)4月7日讯    6日,江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称,近日该公司收到CFDA核准签发的电影玉女心经溴铵电影玉女心经的《药物临床试验批件》。

电影玉女心经溴铵电影玉女心经由百特制药首先研发,于 1975 年 2 月在美国上市,商品名为 Robinul®,其处方中含有防腐剂苯甲醇。电影玉女心经溴铵电影玉女心经可直接用于肌内或静脉注射,用于胃肠道疾病或麻醉,目前已在美国、英国、加拿大、澳大利亚等国家上市,其上市规格为 0.2mg/mL。其中加拿大 Omega 公司的上市产品的处方中不含防腐剂苯甲醇。2016 年电影玉女心经溴铵电影玉女心经全球市场销售额约为 2.35 亿美元。

截至目前,公司在电影玉女心经溴铵电影玉女心经研发项目上已投入研发费用约 280 万元人民币。

根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批件后,尚需开展临床试验并经国家食药监总局审评、审批通过后方可生产上市。