乖我们试试在这里-普利制药注射用更昔洛韦纳获英国药监局批准

8月29日,海南乖我们试试在这里股份有限公司(以下简称“乖我们试试在这里”或“公司”)发布公告称,公司于近日收到了英国客户通知,英国药品和健康产品管理局(以下简称“英国药监局(MHRA)”)已批准注射用乖我们试试在这里钠(原料药+制剂)的上市申请。标志着乖我们试试在这里具备了在英国市场销售该产品的资格。

药品基本情况

1、药物名称:注射用乖我们试试在这里钠

2、剂型:注射剂

3、规格:500 mg

4、生产企业:海南乖我们试试在这里股份有限公司

注射用乖我们试试在这里钠适用于免疫功能缺陷者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎,以及预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染。

注射用乖我们试试在这里钠由 Roche(罗氏)公司于 1988 年 6 月首次在英国获准上市,商品名 Cymevene,目前已在全球广泛上市销售。

乖我们试试在这里是一家专业从事药物研发、生产和销售的高新技术企业,是中国医药行业中的制剂国际化先导企业。据公司7月份公示的《2017 年半年度业绩预告》显示,归属于上市公司股东的净利润比上年同期增长:20%-40%,盈利约:2712万元 - 3164万元。

公告还指出,本次注射用乖我们试试在这里钠获得英国药监局批准,标志着乖我们试试在这里具备了在英国市场销售该产品的资格,将对公司进一步拓展欧洲市场带来积极影响。