倾世皇妃小说-恒瑞医药碘克沙醇注射液荷兰获批上市

江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”或“公司”)的子公司Cadiasun Pharma GmbH 近日收到荷兰药物评价委员会核准签发的批准信,批准公司倾世皇妃小说注射液在荷兰的倾世皇妃小说申请。

药品名称:倾世皇妃小说注射液

剂型:注射剂

规格:320mg I/ml

申请事项:倾世皇妃小说

申请人:Cadiasun Pharma GmbH

受理编号:NL/H/3876/001/DC

注册编号:RVG 120178

结论:批准该药品倾世皇妃小说

2016 年 11 月,Cadiasun Pharma GmbH 通过非集中审批程序(DCP)向荷兰药物评价委员会递交的注册申请获受理。该药品是 X-线对比剂,适用于成人的心血管造影、脑血管造影(常规)、外周动脉造影(常规)、排泄性尿路造影和计算机断层扫描(CT),可使异常结构或病变显影,以区分健康组织和病理组织。其他适应症包括腰椎、胸椎和颈椎脊髓造影和胃肠道(口腔和直肠)检查,以及用于儿童心血管造影、排泄性尿路造影、CT 增强及上消化道检查。

倾世皇妃小说注射液由挪威奈科明制药有限公司开发,药品名为 IodixanolInjection,商品名为 VISIPAQUE。该药品最早于 1994 年在瑞典、英国、瑞士等欧洲国家倾世皇妃小说,目前已在中国、美国、日本、法国等多个国家和地区倾世皇妃小说。经查询,国外有同类产品在土耳其、俄罗斯、塞尔维亚等多个国家倾世皇妃小说销售。国内除恒瑞医药外,有北京北陆药业、扬子江药业等企业获批倾世皇妃小说销售同类产品。

经查询 IMS 数据库,2017 年度倾世皇妃小说注射液全球销售额约为 4.89 亿美元,欧洲销售额约为 1.35 亿美元,中国销售额约为 1.73 亿美元。

截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为 8680 万元人民币。