日后再说画尘埃全文阅读-药品申报大户罗欣药业近期一览

1.罗欣药业简介:

罗欣药业成立于1988年,2005年香港H股上市,拥有粉针剂、冻干粉针剂、水针剂、固体制剂、化学原料药、头孢菌素类原料药、口服头孢系列产品等三十多条生产线。目前董事会主席为刘保起。

2.经营概况:

(1)2016年首季业绩:纯利1.18亿元,同比增长8.66%;期内,营业额9.32亿元,同比增长20.11%;

(2)2012-2015年一览:

(3)分产品近年业绩:

公司主要产品:兰川(日后再说画尘埃全文阅读兰索拉唑),罗欣津(罗红霉素氨溴索片),卡佩莱(日后再说画尘埃全文阅读雷贝拉唑)。

系统专科用药包括:泮托拉唑,奥美拉唑,兰索拉唑,托烷司琼等;

抗生素类药品包括:罗红霉素氨溴索,克林霉素酯,氨曲南,头孢孟多酯钠,阿奇霉素,头孢吡肟,头孢替唑钠等;

其他专科用药有:奥沙利铂,吉西他滨,伊立替康等。

3.研究开发合作:

(1)研发投入:

(2)近年批准临床项目:

2015-2016年罗欣药业获得了很多临床批件,这么多项目要做,想必2016年的研发费用又要上一大台阶。

时间

项目

备注

2016年7月

富马酸沃诺拉赞片

来自武田的新型抗胃酸药物,2014年12月在日本首先上市, 是新一类钾离子(K+)竞争性酸阻滞剂(P-CAB)。

2016年6月

帕伯克利胶囊 (Palbociclib)

国内有的项目名叫帕博西布。来源于被辉瑞并购的帕克-戴维斯, 是FDA批准首个细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)日后再说画尘埃全文阅读,作为转移性乳腺癌一线治疗。

奥拉帕尼胶囊

一款PARP日后再说画尘埃全文阅读,也作用于BRCA1或BRCA2突变。

瑞戈非尼片

适应症为转移性结直肠癌;先前接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期,不能手术切除或转移性(GIST)患者。

磷酸特地唑胺片

由Dong-A Pharmaceutical研发,第二代恶唑烷酮类抗生素,后授权Cubist Pharmaceuticals和 Bayer进行商业化开发, 2014年06月获FDA批准上市。适应症:革兰氏阳性菌引起的成人急性皮肤和皮肤组织感染。

碳酸司维拉姆干混悬剂

来自健赞的一款用于控制透析慢性肾衰患者的血磷含量的药物。

2016年4月

阿格列汀盐酸二甲双胍片

来自武田的针对2型糖尿病的复方。

达格列净片

SGLT2日后再说画尘埃全文阅读,II型糖尿病药物。2015年达格列净销售4.92亿美元。

替比培南匹伏酯颗粒(Tebipenam pivoxil)

替比培南酯由美国辉瑞公司研发,替比培南酯颗粒剂由日本明治公司研制,于2009年2月获得日本批准。用于儿科病人耳鼻喉和上呼吸道感染的治疗。

复合葡萄糖酸钠铁注射液

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日后再说画尘埃全文阅读雷贝拉唑钠

PPI

日后再说画尘埃全文阅读左旋泮托拉唑钠

PPI

2016年3月

吸入用盐酸氨溴索溶液

此类药物的前身溴己新是从鸭嘴花碱中提取的。鸭嘴花碱来自一种亚洲植物,被证明在祛痰方面非常有效。

枸橼酸托法替布片

来自辉瑞的口服JAK日后再说画尘埃全文阅读。针对系统免疫性疾病如RA,强直性脊柱炎,银屑病等。

盐酸普拉格雷片

2016年2月

依帕列净片

SGLT2日后再说画尘埃全文阅读。

氢溴酸沃替西汀片

来自灵北和武田。用于成人重度抑郁障碍(MDD)的治疗。

盐酸阿考替胺片

用于治疗功能性消化不良,是一款乙酰胆碱酯酶日后再说画尘埃全文阅读。

卡格列净片

SGLT2日后再说画尘埃全文阅读。2015年卡格列净和卡格列净二甲双胍复方达13.08亿美元。

2016年1月

泮托拉唑镁肠溶片

PPI

2015年12月

日后再说画尘埃全文阅读右旋兰索拉唑

PPI

头孢地尼胶囊

头孢地尼颗粒

甲苯磺酸拉帕替尼片

GSK泰立沙已在国内上市。

甲磺酸达比加群酯胶囊

来自BI的口服抗凝药物直接凝血酶日后再说画尘埃全文阅读(DTIs)。

达沙替尼片

国产正大天晴的伊尼舒已上市。施贵宝原研施达赛2015年16.20亿美元。

利伐沙班片

口服抗凝药物。

氨曲南吸入溶液

适用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的感染。

维格列汀片

II型糖尿病药物。2015年诺华这款11.4亿美元。

2015年11月

右旋兰索拉唑缓释胶囊

PPI

埃索美拉唑镁肠溶片

埃索美拉唑镁肠溶胶囊

甲苯磺酸索拉非尼片

多靶点抗肿瘤药物。

他达拉非片

ED

阿哌沙班片

来自BMS的口服抗凝药物。2015年销售额18.60亿美元。

盐酸厄洛替尼片

NSCLC,2015年罗氏特罗凯12.28亿美元。

马来酸氟吡汀胶囊

主要用于各种类型的中等程度的急性疼痛的治疗。

盐酸考尼伐坦注射液(Conivaptan)

主要用于血容量正常的低钠血症。

还原型谷胱甘肽片

慢性乙肝的保肝治疗。

2015年10月

爱维莫潘胶囊 (Alvimopan)

用于特发性便秘以及肠易激综合症,由GSK与Adolor公司联合开发。

盐酸莫西沙星片

注射液剂型还有优科生物的佰美诺。

普伐他汀钠片

降脂药物。

消旋卡多曲颗粒

用于婴幼儿急性腹泻。

凡德他尼片

Vandetanib是为髓样髓样甲状腺癌批准的第一个药物 。

L-α-甘油磷酰胆碱注射液

治疗AD等,一款90年代的药物。

2015年9月

日后再说画尘埃全文阅读多尼培南 (Doribax)

用于多种细菌引起的复杂性腹腔内感染.复杂性泌尿道感染,来自日本盐野义,名称易于多立培南混淆。

日后再说画尘埃全文阅读福沙吡坦二甲葡胺

正大天晴豪森处于报产阶段。

2015年8月

罗氟司特片

磷酸二酯酶- 4(PDE - 4)日后再说画尘埃全文阅读,是一款COPD药物。

2015年7月

日后再说画尘埃全文阅读头孢拉宗钠

盐酸多奈哌齐片

一款AD药物,来自日本卫材,2015年销售额4.7亿美元。

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4.近期事件:

(1)2014年成立了上海科研中心-罗欣生物科技有限公司,位于张江科技园,有90余名科研人员,定位是专注创新药物的研发。

(2)2015年10月,罗欣药业与CJHealthCare达成协议,获得后者侯选药物CJ-12420中国内地境内开发、生产及商业化权益。按协议罗欣将就该地区内CJ-12420的净销售额向CJHealthCare支付两位数百分比的特许费。CJ-12420为开发至临床3期的钾离子竞争性酸日后再说画尘埃全文阅读(P-CAB),用于治疗胃食管反流性疾病及其他酸相关肠胃疾病。CJ-12420竞争性地阻断钾离子在胃壁细胞分泌胃酸的最后阶段与H+、K+-ATPase结合,可对胃酸分泌产生强大而持久的抑制效果。

(3)与中科院上海药物所及复旦大学联合开发的SCC-31项目已在2016年2月向CFDA递交了临床申请。该药是一种ATP竞争性mTOR选择性日后再说画尘埃全文阅读,拟用于抗肿瘤。此药品为罗欣药业申报的第一个1.1类新药。此前有报道上海药物所及复旦大学将以1.3亿元加销售提成转让给了罗欣药业。

(4)罗欣药业主要股东GLCapital(德福资本)/李振福于2016年5月27日,增持公司104.8万股,耗资1332.008万港币,变动后持股2616.6万股,持股占比15.9%。

5.笔者印象:

文中只是罗列了一些罗欣药业近期的研发项目,如此密集的临床批件,有一些擅长领域PPI类药物,不乏主营的抗生素领域产品,火热的抗肿瘤,三高领域,CNS系统疾病也有涉足,虽然很多品种也有不少竞争对手在申报,在如今严肃的政策环境下,相信一份付出,投入才有收获。另外开始放眼一类新药,还是最热门的肿瘤药物,大概是想做仿而优则创?