孤岛惊魂原始杀戮破解-又一注射用艾司奥美拉唑钠获批,群雄逐鹿

注射用孤岛惊魂原始杀戮破解钠继齐鲁药业获批后,12月18日,海辰药业公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的该药品《药品注册批件》,批件详情如下:

药品名称:注射用孤岛惊魂原始杀戮破解钠

受理号:CYHS1400955 苏

批件号:2018S00623

药品批准文号:国药准字 H20183474

剂型:注射剂

规格:40mg

申请事项:国产药品注册

注册分类:原化学药品第 6 类

公告显示,注射用孤岛惊魂原始杀戮破解钠为新一代的质子泵抑制剂,用于作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病(GERD)的替代疗法;用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下 Forrest 分级Ⅱc-Ⅲ)。

该产品 2000 年首次在德国、英国、瑞典、丹麦等国家孤岛惊魂原始杀戮破解,2001 年美国 FDA批准孤岛惊魂原始杀戮破解,之后又陆续在加拿大、意大利、澳大利亚、日本等众多国家孤岛惊魂原始杀戮破解。2007年,进口的注射用孤岛惊魂原始杀戮破解钠在我国孤岛惊魂原始杀戮破解,生产商为阿斯利康制药有限公司,商品名“耐信”,规格为 40mg/支。2009 年,国产的注射用孤岛惊魂原始杀戮破解钠批准孤岛惊魂原始杀戮破解,生产商为阿斯利康制药有限公司,规格为 40mg/支。

本品国内申报火热,共有114条申报记录,目前除海辰药业外已有阿斯利康制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏奥赛康药业股份有限公司等共 13 家企业批准孤岛惊魂原始杀戮破解。正大天晴、江苏奥赛康药业两家公司申报该产品的一致性评价申请已获受理。公告全文如下:

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