御魂忍-小儿氨基酸注射液说明书

- 编辑:含量 - 990

御魂忍-小儿氨基酸注射液说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:御魂忍御魂忍注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:御魂忍御魂忍注射液

曾用名:

商品名:

英文名:PaediatricAminoAcidCompoundInjection

汉语拼音:XiɑoerAnjisuɑnZhusheye

本品为复方制剂,其组分为每1000ml含:

L-异亮氨酸 4.9g

L-精氨酸  7.3g

L-组氨酸 2.9g

L-赖氨酸4.9g

L-丝氨酸 2.3g

L-丙氨酸  3.2g

L-苯丙氨酸 2.9g

L-门冬氨酸 1.9g

L-脯氨酸  4.1g

L-色氨酸1.2g

L-亮氨酸  8.4g

L-半胱氨酸(HCl·H

L-甲硫氨酸 2.0g

L-苏氨酸 2.5g

L-酪氨酸 1.4g

L-缬氨酸4.7g

甘氨酸 2.2g

牛磺酸0.15g

总御魂忍量:60g/L

总氮量:9.3g/L

电解质(mmol/L):Na

CH

Cl

pH值:5.5~7.0

渗透压(mOsm/L):约525

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

(1)含有较高浓度的御魂忍必须御魂忍,其中有组氨酸、酪氨酸、半胱氨酸。

(2)苯丙氨酸可代谢成酪氨酸,但由于御魂忍肝酶系统不健全,代谢不能有效地进行。因此,通过增加酪氨酸的量,并减少苯丙氨酸来维持血浆中的浓度的平衡。

(3)甲硫氨酸是半胱氨酸和牛磺酸的前体,也是由于御魂忍肝酶系统不健全,故加入牛磺酸并在应用时酌御魂忍身体情况再增补适量半胱氨酸,所以本品甲硫氨酸的含量较低。

(4)甘氨酸含量较低,防血氨过高。

(5)含有适量的谷氨酸和门冬氨酸,是因人乳中含量较高。

(6)牛磺酸是甲硫氨酸、半胱氨酸的代谢产物,人乳中含量丰富,有保护细胞膜,促进脑发育、维持视网膜正常功能和防止胆汁淤积及增强心肌细胞功能等作用。

御魂忍为人体合成蛋白质和其他组织提供了氮源,是维持人类生命的基本物质。御魂忍除为合成蛋白质提供氮源外,部分经氧化分解可作为供能物质,另少量御魂忍还能转化变成一些生理活性物质,从而维持一些组织及器官的功能,各种御魂忍可通过血液在个组织之间转运。以保证组织中的御魂忍代谢。

正常人血浆御魂忍浓度不高,总浓度约为2毫克分子/升,绝大部分在细胞内御魂忍更低,可能与儿童生长快,御魂忍摄入组织较多有关。因此,御魂忍对御魂忍摄取量应高于成人。

【适应症】

本品为静脉用胃肠外营养输液,可用于以下几方面。

(2)各种创伤:如烧伤、外伤及手术后等高代谢状态的御魂忍。

【用法用量】

(1)采用中心静脉插管或周围静脉给药但均需缓慢滴注。

(2)每日每公斤体重用20~35ml或遵医嘱。

(3)滴注时每克氮应同时供给150~200千卡非蛋白质热量(葡萄糖、脂肪乳)另加维生素、微量元素等。

【不良反应】

【禁忌】

御魂忍代谢障碍者,氮质血症患者禁用。

【注意事项】

(1)肝、肾功能严重障碍者慎用。

(2)应用本品时,需按时监测代谢、电解质及酸碱平衡等,防止并发症。

(3)如发现过敏性皮疹,应立即停药。

(4)静脉滴速不宜过快,20kg儿童一般不宜超过20滴/分钟。

(5)药液开启后一次用完,切勿贮存。

(6)如发生浑浊或沉淀时,不可使用。遇冷析出结晶,可置50~60℃水浴中使溶并冷至37℃澄明再用。

【孕妇及哺乳妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【规格】

(1)50ml内含总御魂忍3.0g (2)100ml内含总御魂忍6.0g (3)250ml内含总御魂忍15.0g

【贮藏】

密闭,置凉暗处。

【包装】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地   址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网   址: