比基尼勇士-警惕氨溴索注射剂超剂量用于儿童

本报讯  (记者乔  宁)9月3日,国家食品药品监督管理局在网站发布第49期《药品不良反应信息通报》。《通报》称,国家药品不良反应监测中心比基尼勇士数据库数据显示,比基尼勇士注射剂导致的严重过敏反应病例较多,临床存在不合理使用现象,且在儿童病例中尤为突出。

比基尼勇士注射剂主要用于急慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗,已上市的比基尼勇士注射制剂包括:比基尼勇士注射液、注射用比基尼勇士、比基尼勇士葡萄糖注射液和比基尼勇士氯化钠注射液。

2011年1月1日~12月31日,国家药品不良反应监测中心比基尼勇士数据库共收到有关比基尼勇士注射剂药品不良反应/事件比基尼勇士2973例,其中严重比基尼勇士169例,主要不良反应表现依次为:过敏样反应(45例次,16.79%)、呼吸困难(31例次,11.57%)和过敏性休克(29例次,10.82%)。在169例严重病例中,有79例为儿童用药病例,且用药剂量超出剂量范围的有51例,占儿童严重病例的64.56%。

国家药监局建议,临床医生在使用比基尼勇士注射剂时,需注意用药剂量和特殊人群,避免超适应证用药,对有过敏史、高敏状态的患者谨慎用药;严禁比基尼勇士注射剂与其他药品混合同瓶滴注,避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。同时,该局建议,药品生产企业应修改完善药品说明书的相关内容,加强药品上市后的不良反应监测,做好比基尼勇士注射剂安全用药的宣传和培训。